UNIDAD 3 IFT 5 Y 6

POLITICAS FARMACEUTICAS Y MARCO NORMATIVO DE FARMACOVIGILANCIAS Y TECNOVIGILANCIA.

¿LOS TRES GRANDES COMPONENTES EN QUE SE FUNDA UNA POLITICA FARMACEUTICA SON:

· EL ACCESO
· LA CALIDA
· USO ADECUADO

¿CUAL ES EL PROPOSITO DE LA POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL EN COLOMBIA?
· Optimizar la utilización de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del sistema de seguridad social en salud.

¿CUALES SON LOS EJES FUNDAMENTALES DE LA POLITICA FARMACEUTICA?
· Dos ejes fundamentales: la selección expresada en la definición de medicamentos esenciales. “los del pos” y en los mecanismos de asegurar su utilización permanente y en el estimulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripción y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su denominación común internacional.

LISTA DE ESTRATEGIAS:
· Corresponde al desarrollo de los servicios farmacéuticos con base al uso del adecuado, en donde la gradual profesionalización y la capacitación han sido definidos como el aspecto critico.
· Se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que la prepuesta requiere.
· A la revision, depuración y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política.
· El desarrollo de las capacidades institucionales en: INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL.
· El uso de herramientas de información “educación y capacitación” en el uso adecuado del medicamento.
· Apunta al desarrollo y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos.
· Aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de muestras biodiversidad ofrece para promover la investigación en productos biológicos, naturales, biotecnológicos y homeopáticos y alternativos.


¿CUALES SON LOS FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR EL USO DE LOS MEDICAMENTOS Y QUE CONCIDENCIA PUEDE GENERAR ESTOS FACTORES?
· Falta de cumplimiento en la terapia por los pacientes
· Duplicación terapéutica accidental
· sub.-utilización de medicamentos
· Contraindicaciones por enfermedades o alergias
· Selección y prescripción inapropiada

RELACIONE LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD ESTUDIADOS EN LA UNIDAD UNO Y LOS FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR EL USO ADECUADO DEL MEDICAMENTO
· Contraindicaciones por historias clínicas
· Utilización excesiva de medicamentos

HACE PARTE DE LA FARMACOVIGILANCIA DE ALGUNOS DE LOS PROPOSITOS PREVISTOS EN LAS POLITICAS FARMACEUTICAS SI:
· Porque la farmacovigillancia debe garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el territorio nacional, también debe desarrollar estrategias orientadas a la cultura del uso adecuado de medicamentos para evitar hipersensibilidad a ellos como reacciones adversas tipo A, B, C, D, E y F.

¿SE PUEDE CONSIDERAR AL TECNOLOGO DE REGENCIA DE FARMACIA UN ELEMENTO CLAVE EN LA RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA?

· si, porque el papel del regente de farmacia no solo es despachar formulas médicas, sino asesorar y orientar a los pacientes de las instituciones, el uso adecuado la dosis correcta la hora correcta son factores primordiales para una terapia eficaz y segura.



MARCO NORMATIVO DE FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA
Según el químico farmacéutico Gustavo Villegas Mejía, director científico de la firma Pharmae Consultores, en el país la expedición de normas como la 2200 de 2005 "han fomentado los proceso de farmacovigilancia en clínicas y hospitales, pero en algunas instituciones se nota que hace falta fortalecerlos".

En la práctica el Sistema de Farmacovigilancia de Colombia se ha focalizado casi exclusivamente en los eventos adversos, muchos de los cuales son ya conocidos".

El contexto de la farmacovigilanciaEn Colombia se comenzó a construir un sistema farmacovigilancia con la expedición del decreto 2200 de 2005, bajo la tutela del Invima.En éste, se definió ésta como “la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.” También se definió que es obligación de las instituciones prestadoras de servicios de salud, contar con un sistema de farmacovigilancia (Resolución 1403 de 2007

Ø Evento Adverso
Es cualquier suceso desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.

Ø Farmacovigilancia
Es la ciencia y la actividad relacionada con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

Ø Gestión De Servicios Farmacéuticos
Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas, prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causado por el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos que debe aplicar las instituciones IPSSPP establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servio farmacéutico la efectividad el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento de servicio farmacéutico.

Ø Perfil Farmacoterapéutico
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, relacionada en el servicio Farmacéutico, con el objetivo de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

Ø PRM
Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede inferir con el resultado para el paciente.

Ø PRUM
Corresponde a causas prevenibles con (PRUM), asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministros de medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesitan, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria parar su utilización correcta.

Ø Servicio de información del medicamento
Es el conjunto de actividades informativas que se hacen parte del servicio farmacéutico de una institución prestadora de servicio de salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades especificas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad la información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.

Ø Uso Adecuado De Medicamentos
Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el estado, que será desarrollado e implementado por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

tutoria virtual 2

INFORME TUTORIA VIRTUAL NUMERO 2

REFUERZO DEFINICION:

POBLACION: Mayor o completa colección de entidades de interés para una investigación o fin especifico. Pueden ser objetos, personas, animales, hogares, plantas, o células


MUESTRA: Parte representativa de la población.


TASA: Es una proporción que utiliza un multiplicador (1000, 10000,100000) que es llamada base; se calcula para un determinado periodo que debe incluirse al referirse a la tasa y para un determinado grupo poblacional.
TASA = a/ a+b x base


INCIDENCIA: Se refiere al número de casos nuevos de un periodo determinado esta puede ser expuesta como:
Tasa o proporción de incidencia.
Tasa de ataque, tasa de ataque secundario


PREVALENCIA: Se refiere al número total de casos en una población determinada, sin diferenciar entre casos antiguos y nuevos, en un periodo determinado. Es muy útil para establecer necesidades médicas en salud pública, especialmente para enfermedades crónicas.
Esta se puede medir de dos formas.
1- Prevalencia de punto o instantánea
2- Prevalencia de periodo.


ALEATORIAS: Es una función que asocia a cada miembro como real y tangible para ser adicionado al espacio de las muestras.


DOBLE CIEGO: Hace parte del método científico y es utilizado para que las respuestas de una investigación no se vean influenciadas por efectos placevos



CAUSA: Es lo que se considera fundamento u origen de algo. Por extencion en epidemiología se puede definir como causa a una condición o característica que juega un papel fundamental en la producción o ocurrencia del evento estudiado.

PLAUSIBILIDAD.: Se refiere más que todo a la credibilidad que puede ser difícil de determinar buscando ser enfatizado a una muestra real.

FACTOR DE RIESGO: Se entiende como aquel que esta asociado con el incremento del riesgo de presentación de la enfermedad y la anteceda.
Por tanto la probabilidad de presentar el efecto estudiado en el grupo de personas expuestas a este factor es mayor que la probabilidad en el grupo no expuesta

SOLUCION N.2

CARACTERISTICAS DE UN ESTUDIO DE CASOS:

Se clasifica como probable un evento clínico incluyendo una normalidad de una prueba de laboratorio, con una secuencia de tiempo razonable a la administración de un fármaco, que es improbable que sea atribuible a una enfermedad concurrente u a otros fármacos o químicos.

SERIE DE CASOS: se diseñan estudios no experimentales que simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar Si ha existido manipulación pero no aleatorización se habla de estudios Cuasi-experimentales. Existen diferentes clasificaciones de los diferentes estudios






ESTUDIO DE COHORTE: Estudia eventos clínicos frecuentes, reacciones adversas medicamentosas en tiempos cortos en pacientes total mente sanos, al realizar el seguimiento de los dos grupos, sé pueden determinar la frecuencia*incidencia*de una amas sospechas de RAM en cada uno de los grupos con el transcurso del tiempo y obtener un estimador estadístico de la fuerza de la asociación,R/R.entre la exposición al fármaco y al aparición de la reacción adversa.

CASOS Y CONTROLES: Permite evaluar hipótesis sobre la asociación entre una reacción adversa y el antecedente de uso o de exposición a uno o mas medicamentos. Se trata de determinar la posible relación existente entre la relación adversa de interés y los antecedentes de exposición a factores de riesgo, en este caso los medicamentos.

CASOS CLINICOS: Los pacientes que participan en estos estudios se seleccionan de un grupo de pacientes que tenga la condición de interés y hallan aceptado voluntariamente su participación, estos pacientes se dividen en 2 grupos al azar para asignarles la intervención de estudio lo que se conoce como aleatorizacion o randomizacion. Con el fin de evaluar los factores de riesgo que estén relacionados con dicha probabilidad.

REVISION SISTEMATICA: Es un estudio que recopila toda la información, evalúa, critica,y se obtienen conclusiones que resuman el efecto de una intervención sanitaria.

BIBLIOGRAFIA: Fundamentos de salud publica* jorge Humberto blanco, José Maria Amaya.Farmacoepidemiologia universidad Valladolid, España 1993

¡QUE ES SALUD PUBLICA?

Es la ciencia y el arte de prevenir las dolencias y las discapacidades, prolongar la vida y fomentar la salud y la eficiencia física y mental mediante esfuerzos organizados de la comunidad para sanear el medio ambiente, controlar las enfermedades infecciosas y no infecciosas, así como las lesiones, educar al individuo en los principios de la higiene personal, organizar los servicios para el diagnostico y tratamiento de las enfermedades y para rehabilitación, así como de desarrollar la maquina social que le asegure a cada miembro de la comunidad un nivel de vida adecuado para el mantenimiento de salud.


EPIDEMIOLOGIA:
Corresponde al área del conocimiento que identifica y estudia las distribuciones de los factores que determinan los estados de salud o de una enfermedad en poblaciones orientando los resultados hacia la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.


PERFIL EPIDEMIOLOGICO:
Le epidemiología es basada en estudios y análisis y fenómenos en la salud de una población para determinar una enfermedad producida por muchos factores “vectores, agua, medio ambiente, etc.”


MORBILIDAD

Es un estudio de efectos de una enfermedad en una población en un tiempo determinado.

MORTALIDAD
Se emplea para expresar la acción de la muerte sobre los integrantes de una población.

HISTORIA NATURAL DE LA ENFERMEDAD

Learell y Clark en 1965, planearon un esquema para tratar de explicar el desarrollo natural de la enfermedad.

Este plantea los siguientes periodos en la historia natural del proceso morbico.
Comprende:
Periodo prepatogenico: periodo durante el cual están interactuando los factores exógenos y endogenos que permiten facilitar que se produzca y se desarrolle la enfermedad.

Periodo patógeno: en esta etapa se presentan lesiones macro o microscópica o problemas funcionales, pero sin manifestaciones clínicas claras el influjo de los factores causales pueden manifestarse en un momento dado o pueden ser de larga duración acumulándose en forma constante progresiva hasta el desarrollo de la etapa clínica y aun después en esta etapa los cambios pueden ser detectados por exámenes clínicos en forma causal o en campañas para detención masiva o temprana de la enfermedad.


PERIODO PROMODICO
Son manifestaciones generales confusas en donde es difícil hacer un diagnostico exacto la agudeza clínica puede orientar hacia los exámenes paraclinicos conduciendo al diagnostico o este se realiza en etapas siguientes:

Periodo clínico: la enfermedad se manifiesta por signos y síntomas, mas específicos que facilitan su diagnostico y manejo por personal de salud.

Periodo de resolución: la enfermedad evoluciona hacia la curación con o sin secuelas a la cronicidad o a la muerte.

FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD PÚBLICA:

Son cuatro categorías

Herencia
Ambiente
Servicio de salud
Comportamiento

HERENCIA: la genética entra en tres formas;

determinar el subtrato anatómico y fisiológico sobre el cual conoce el fenómeno de reacción del organismo, por su fortaleza, su debilidad, su resistencia, o susceptibilidad ante las noxas ambientales, se establecen genéticamente.
la genética puede actuar asociada con el medio ambiente originando problemas de génesis multifactorial.
la genética puede de por si generar noxas que desencadenan procesos de salud
encajan en grupo de problemas causados por aberraciones cromo somáticas.

AMBIENTE: son circunstancias en las que vive el hombre y las que debe adaptarse del mejor modo posible para estar sano.

Comportamiento. (Estilo de vida)

Son conductas de los grupos sociales a los que se pertenece y se integra, hay pautas de conductas que influyen en forma importante en la salud como el licor, el cigarrillo, sustancias psicoactivas, etc.

Servicio de salud: es el resultado de la influencia de los servicios de salud, cuando estos intentan modificar el curso de la enfermedad, es diferente el resultado que tales servicios logran.

El desarrollo de los recursos humanos y tecnológicos en salud, su eficiencia y eficacia a través de su organización en el sistema de servicio de salud, disminuir la mortalidad para mejorar la calidad de vida.


ETAPAS DE DESARROLLO CLINICO DE LOS MEDICAMENTOS

ETAPA 1 SINTESIS QUIMICA
La obtención de las moléculas pueden ser naturales o sintéticas semisinteticas o por software especiales durante 6 meses o un año.

ETAPA 2: ETAPA PRECLINICA
El laboratorio tiene que registrar la molécula y solicitar autorización ante la entidad reguladora para iniciar esta etapa se hace en animales y se busca determinar el grado de seguridad de uso en animales debe ser en tres especies de animales para ver si hay reacciones toxicas. *comportamiento del fármaco, eficacia* si esta probada pasa a la siguiente etapa.

ETAPA 3: INVESTIGACION CLINICA
Tiene cuatro fases
Fase 1 se realiza en humanos voluntarios sanos, se mira la seguridad tolerancia y empleo de dosis, comportamiento farmacocinética

Fase 2: el número de pacientes voluntarios sanos es mayor y los voluntarios enfermos es menor, estudio seguridad en enfermos y sanos se observa y obtiene información mecanismo y acción.

Fase 3: individuos solo enfermos se mide la toxicidad seguridad de uso, se prueba la eficacia y efectividad.

Fase 4: (1-5 años) se autoriza la comercialización se inicia la actividad de fármaco vigilancia, seguridad de uso en población, medicamento original o innovador.

INTERACCIONES DE LOS MX CON CADA UNO DE LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA

Ambiente: (circunstancias en donde viva el hombre)

Herencia: (factor genético)

Comportamiento: (estilo de vida)

Servicio salud (dosis adecuadas)
Sexo o razas

EJEMPLO:
Con base a los factores podemos observar y hacer estudio de fármaco vigilancia y tecnovigilancia para tener una buena notificación, evaluación, registros, detención para evitar reacciones adversas al medicamento.

CONCLUSION
Esperamos que por medio de estas tutorías virtuales garanticemos a un excelente manejo y adecuado despacho en las formulas medicas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en nuestro territorio nacional buscando estrategias orientadas a la población, para que se proporcione una cultura del uso adecuado de los medicamentos para evitar reacciones adversas de tipo A-B-C-D-E-F.

BIBLIOGRAFIA
Fundamentos de salud publica tomo 1 2da. Edición
Jorge Humberto Blanco Restrepo-José Maria Maya Media

Fundamentos de salud publica tomo 3 2da. Edición
Jorge Humberto Blanco Restrepo-José Maria Maya Media

Fundamentos de epidemiología
Kahl-martín coliman

tutoria v

tutoria virtualhttp://www.mediamax.com/millerquin/Hosted/Skype.icoi

hola senorhola